Arbetsbeskrivning

Om uppdraget Johnson & Johnson söker en erfaren QA Validation Lead till ett spännande uppdrag i Uppsala. Rollen innebär att leda och driva valideringsaktiviteter inom pharma och/eller medicinteknik. Du blir en nyckelperson i projektteamet och ansvarar för att säkerställa att valideringsarbetet uppfyller regulatoriska krav och interna standarder. Arbetsuppgifter Som QA Validation Lead kommer du att: • Leda och planera valideringsaktiviteter för utrustning och processer. • Ta fram valideringsplaner, strategier och rapporter, inklusive revalidering där det är relevant. • Utföra riskbedömningar för att fastställa valideringens omfattning. • Granska och godkänna kravspecifikationer, kvalificeringsprotokoll (IQ/OQ/PQ) och rapporter. • Säkerställa att krav är testbara och att teknisk dokumentation följer valideringsplanen. • Kontrollera att deltagare i valideringsgruppen har relevant utbildning. Tjänsten är ett konsultuppdrag med start omgående och förväntas pågå i cirka 16 månader. Du blir anställd av Adecco Sweden och arbetar 80% på plats i Uppsala och 10-20% remote. Om dig Vi söker dig som har: • Minst 3–5 års erfarenhet av valideringsarbete inom pharma eller medicinteknik. • Dokumenterad erfarenhet av commissioning, IQ/OQ/PQ, URS och valideringsplaner. • God kunskap om GMP och ISO 13485:2016 samt erfarenhet av dokumentation och valideringsaktiviteter. • Teknisk kompetens för kvalificering av utrustning. • Förmåga att arbeta självständigt och driva projekt framåt. • Omedelbar tillgänglighet är ett krav Kontaktuppgifter Har du några frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare: Amila Dresevic på [email protected] eller 073 684 78 61. Välkommen med din ansökan!