Arbetsbeskrivning

Om uppdraget

Som Senior Analytisk Scientist CMC leder du analytiska projekt och processer för att säkerställa kemisk kontroll av företagets produkter. Du ansvarar för att sammanställa och presentera kemiska data för regulatoriska inlämningar och rapporter, samt att säkerställa efterlevnad av interna och regulatoriska krav. Rollen kräver erfarenhet inom analytisk kemi, laboratoriearbete, regulatorisk efterlevnad och projektledning. Du behöver även behärska både svenska och engelska på en hög nivå.

Huvudsakliga ansvarsområden

Ansvarsområdena omfattar hela CMC-spektret, från analytiska metoder till utvärdering, sammanställning, rapportering och presentation av kemiska data.

• Sammanställa, utvärdera och presentera kemiska data för regulatoriska inlämningar, årsrapporter och vetenskapliga ärenden.
• Leda "Chemical Control"-processen globalt och säkerställa att interna och regulatoriska krav följs.
• Planera och samordna projekt för att erhålla analytiska data och sammanställa och rapportera resultat till interna beställare.

Krav och övrigt

Utbildning

Doktorsexamen i analytisk kemi, farmaceutisk vetenskap eller ett relaterat område (Magisterexamen med forsknings erfarenhet beaktas också).

Språkkunskaper

Flytande i både svenska och engelska, både i tal och skrift, är ett krav.

Kompetenser och förmågor

• Erfarenhet av kemi-kontroll inom läkemedels-, kemikalie- eller livsmedelsindustrin.
• Erfarenhet av laboratoriearbete (utveckling och validering av analytiska metoder) och regulatorisk efterlevnad.
• Projektledningsförmåga i en vetenskaplig eller regulatorisk miljö.
• Erfarenhet av datahantering och statistik.
• Kunskap om globala regulatoriska krav och kemiska analysprocesser.

Personliga egenskaper

Strukturerad, god kommunikationsförmåga, analytisk och vana vid att hantera flera uppgifter samtidigt.

Om oss

Vi har sedan vår start 2003 levererat personal till både privata och offentliga arbetsgivare. Inom Hedera Life Science har vi erfarenhet av både bemanning och rekrytering och tror på hög kvalitet med flexibilitet och engagemang. Vi är ett auktoriserat bemanningsföretag med ISO certifiering i både kvalitet och miljö. Vi vet att rätt person på rätt plats skapar den bästa upplevelsen både hos våra kandidater och kunder. Hos oss finns många möjligheter för dig som söker nästa steg i karriären, tveka inte på att höra av dig och berätta vad du är ute efter.

Låter det intressant?

Ansökningarna granskas löpande. Vänligen ansök senast den 27 augusti.