Arbetsbeskrivning

Interim Kvalitetschef – Långsiktigt konsultuppdrag 50 %

Vi söker nu en erfaren och självgående interimkonsult för ett långsiktigt uppdrag på 50 % som Kvalitetschef under ordinarie kvalitetschefs föräldraledighet, från mitten av oktober 2025 till augusti 2026. Uppdraget är hos ett ledande svenskt företag inom medicinteknik, och innebär ansvar för att leda kvalitetsarbetet och det regulatoriska arbetet enligt MDR (2017/745), IVDR (2017/746) och ISO 17021.

Om uppdraget Du kommer att ansvara för företagets mål inom kvalitet och regulatoriska frågor, rapportera direkt till VD och leda, planera och följa upp kvalitetsarbetet. Rollen innebär arbetsledning och kompetensutveckling av en kvalitetskoordinator, samt processägarskap inom bland annat dokumentstyrning, internrevisioner, förbättrings- och avvikelsehantering, externa förändringar, ledningens genomgång och riskhantering. Du blir också processledare för frågor om oberoende, opartiskhet, konfidentialitet och inköp av tjänster.

Uppdraget sammanfaller med två viktiga pågående initiativ: hantering av företagets IVDR-ansökan och implementeringen av en ny IT-plattform (Centuri) för ledningssystemet.

Vi söker dig som

• Har examen från universitet/högskola inom exempelvis medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller liknande
• Har djup kunskap och praktisk erfarenhet av MDR 2017/745 och/eller IVDR 2017/746 samt relaterade standarder och riktlinjer
• Har erfarenhet av att införa och upprätthålla kvalitetsledningssystem
• Har vana av att implementera nya eller ändrade regulatoriska krav i praktiskt arbete
• Behärskar svenska och engelska flytande i tal och skrift

Meriterande

• Strukturerat arbetssätt
• Tidigare erfarenhet från ett anmält organ för medicinteknik (mycket meriterande)

A-Talent Tech arbetar nischat med rekrytering och konsultuthyrning av teknisk kompetens. Våra rekryteringsspecialister har god teknisk förståelse och tillsammans med experter inom executive search hittar och rekryterar vi även de mest svårfunna kompetenserna till er organisation. .

Låter det intressant är du välkommen att söka tjänsten. Tillsättning kommer ske löpande så vänta inte med din ansökan! Vid eventuella frågor, kontakta ansvarig Johanna Nilsson på [email protected]