Arbetsbeskrivning

På Läkemedelsverket jobbar vi för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Välkommen att göra skillnad tillsammans med oss!Har du kunskap om utveckling av läkemedel och vill bidra till vårt viktiga uppdrag? Då kan detta vara något för dig. Vår verksamhet Verksamhetsområdet Tillstånd verkar på flera sätt för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Godkännanden av nya läkemedel, säkerhetsuppföljning och hantering av ändringar av godkända produkter är centrala delar i vårt uppdrag, liksom rådgivning avseende läkemedelsutveckling och information om läkemedel. Verksamhetsområde Tillstånd har närmare 400 anställda och består av flera enheter. Enheten för Farmaci och Bioteknologi (FOB) består av drygt 90 medarbetare som arbetar inom ett brett vetenskapligt område. Enheten ansvarar för värdering av dokumentationen rörande utveckling, tillverkning, karakterisering och kontroll av läkemedel under hela livscykeln. Värderingen tillsammans med den för läkemedlens effekt och säkerhet (utreds av andra enheter) ligger till grund för beslutet om ett läkemedel kan godkännas för kliniskt bruk. Vi samverkar med andra medlemsländer i EU samt bidrar aktivt till kommittéer och arbetsgrupper inom den Europeiska Läkemedelsmyndigheten EMA. Enheten deltar även i arbetet med att bistå företag och forskare med vetenskapliga råd, liksom i utarbetandet av riktlinjer inom ramen för det internationella normativa samarbetet. Vi söker nu fler farmaciutredare till enheten. Du kommer som farmaciutredare att organisatoriskt höra hemma på enheten för Farmaci och Bioteknologi i en av fyra grupper som ansvarar för utredning av ansökningar för läkemedel innehållande kemiskt framställda läkemedelsubstanser. Arbetet omfattar såväl utredning av ansökan för att sätta nya läkemedel på marknaden som ansökningar om ändringar av godkända produkter. Dina arbetsuppgifter Din huvuduppgift som utredare är att i enlighet med regulatoriska krav, riktlinjer och legala regelverk samt ur ett vetenskapligt perspektiv, kritiskt bedöma den farmaceutiska kvaliteten hos läkemedel baserat på den med läkemedelsansökan inskickade dokumentationen för hur läkemedlet utvecklats, tillverkas och kontrolleras. Det innefattar främst läkemedelssubstans men även läkemedelsprodukt kan bli aktuellt. Utredningsarbetet omfattar bedömningar inom ämnesområdena organisk kemi, fysikalisk kemi och analytisk kemi. Bedömningarna resulterar i en utredningsrapport.  Inom ansvarsområdet ingår såväl läkemedel innehållande nya läkemedelssubstanser, som generiska produkter. Arbetet är självständigt och utvecklande. Det innebär nära samverkan med kollegor inom myndigheten samt med övriga läkemedelsmyndigheter inom EU. Din bakgrund Vi söker dig som har relevant naturvetenskaplig universitets- eller högskoleutbildning, exempelvis apotekare, kemist eller civilingenjör. Du har doktorsexamen i organisk kemi/läkemedelskemi. Du har flerårig erfarenhet och kunskap om utveckling och tillverkning av läkemedelssubstanser.  Det dagliga arbetet ställer krav på god datorvana liksom på god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska. Meriterande för tjänsten är: • Erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustrin med utveckling av syntes och tillverkningsprocess samt framtagande av kontrollstrategier • Erfarenhet från vidareutveckling av läkemedelssubstans till läkemedelsprodukt • Erfarenhet från arbete med radioaktiva substanser/produkter • Erfarenhet från arbete med farmaceutisk regulatorisk dokumentation Dina personliga egenskaper Du har ett vetenskapligt tankesätt och förmåga att se samband i stora mängder av information, extrahera det väsentliga samt beskriva, värdera och motivera dina slutsatser. Du har god förmåga att planera och organisera ditt arbete och att arbeta målinriktat mot fastställda tidsramar. Du har ett lösningsfokuserat arbetssätt och arbetar aktivt för goda relationer och gemensamma resultat. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Bra att veta Sista ansökningsdag: 2025-09-01 Anställningsform: Tillsvidare Tillträde: Enligt överenskommelse Enhet: Farmaci och bioteknologi Diarienummer: 2.4.1-2025-059960 Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund. På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss  Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten. Kontakt Du är välkommen att kontakta gruppchef Åsa Herslöf-Björling (anträffbar from 18/8). Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Krister Halldin, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]. Mer om Läkemedelsverket Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket Välkommen med din ansökan! Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.