Arbetsbeskrivning

Academic Resource söker efter en Granskare / Kvalitetsvärderare till ett läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är ett långsiktigt konsultuppdrag, med start under juni. I tjänsten kommer ditt primära ansvarsområde vara granskning av batchdokument.

Exempel på arbetsuppgifter:

• Granskning och kvalitetsvärdering av batchdokumentation

• Kvalitetssäkring av tillverkningsmetoder för produkter, enligt ansvarsområdeslista.

• Att i enlighet med gällande GMP och gällande delegat från QP fatta batchdispositionsbeslut i LIMS.

• Att godkänna/underkänna tillverkningsmetoder och interna specifikationer ur kvalitetssynpunkt.

• Delta/bidra till avvikelseutredningar.

• Delta i Change Control arbete (process/produkt ändringar) samt vid behov driva ändringar kopplade till A&R verksamhet.

• Delta i kvalitetsförbättrande åtgärder.

• Medverka i avdelningens LEAN-arbete.

• Medverka i projekt inom ansvarsområdet samt QA/QC relaterade projekt.

• Medverka i gruppens utveckling samt vid utarbetande av rutiner/instruktioner för gruppens arbete.

• Vid behov granska tillverkningsprocessen genom närvaro i produktionslokalerna

• Stödja "Complaints and Adverse events officer" vid utredning av produktreklamationer eller biverkningar.

• I samarbete med berörda funktioner utarbeta/revidera/remissbehandla instruktioner.

Kvalifikationer:

• 5 års eftergymnasial utbildning inom naturvetenskap eller apotekarexamen.

• Tidigare erfarenhet inom industri samt att arbeta enligt GMP.

• Flytande svenska och engelska i tal och skrift

Det anses meriterande med tidigare erfarenhet av granskning av batchdokument.

Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:

• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.

• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.

• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!

• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.

Vi gör sedvanlig bakgrundskontroll på de kandidater som går vidare. I slutskedet av rekryteringsprocessen kommer även drogtester tas.

Ansökan:

Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV och personligt brev på svenska i PDF/Word format. Klicka nedan på ”sök tjänsten” och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: OG0525

Vid frågor kontakta:

[email protected]

Observera att vi tar ej tar emot ansökningar via mail/e-post.

we take you further!