Arbetsbeskrivning

På Läkemedelsverket jobbar vi för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Välkommen att göra skillnad tillsammans med oss!Är du intresserad av läkemedel och vetenskap och vill bidra till vårt viktiga uppdrag? Då kan detta vara något för dig. Vår verksamhet Verksamhetsområde Tillstånd verkar på flera sätt för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Godkännande av nya läkemedel och nya indikationer, samt säkerhetsuppföljning av godkända produkter är en central del. Rådgivning avseende läkemedelsutveckling och information om läkemedel är andra viktiga delar. Verksamhetsområdet har cirka 340 anställda och är uppdelat på flera enheter där enheten för Effekt och Säkerhet värderar dokumentation kring läkemedlens effekt och säkerhet. De utredningar och rekommendationer som görs ligger sedan till grund för beslut huruvida ett läkemedel ska godkännas för kliniskt bruk. Vi samverkar med andra medlemsländer i EU i utredningsarbetet samt bidrar aktivt i kommittéer och arbetsgrupper inom den Europeiska Läkemedelsmyndigheten EMA. Vi har nu behov av att rekrytera ytterligare en medarbetare till kinetikgruppen på enheten för Effekt och Säkerhet. Gruppen kinetik om cirka 15 personer arbetar med de delar av ärenden som rör klinisk farmakokinetik och farmakometri.  Dina arbetsuppgifter För att trivas med arbetet som utredare i kinetikgruppen på Läkemedelsverket bör du ha ett stort intresse och engagemang för läkemedelsfrågor och vetenskap. Du kommer främst att arbeta med värdering av klinisk farmakokinetisk dokumentation (in vitro och in vivo) i ansökningar om godkännande av kemiska och biologiska läkemedel för humant bruk. I arbetsuppgifterna kan det bland annat ingå värdering av ett nytt läkemedels ADME-egenskaper (absorption, distribution, metabolism och utsöndring), interaktionsrisker och kinetik i speciella populationer, värdering av bioanalysmetoder samt utredning av ansökningar baserade på bioekvivalensstudier, till exempel generikaansökningar och biosimilarer. I arbetet ingår att koncist beskriva och motivera slutsatserna i en skriftlig rapport på engelska och även kommunicera dina slutsatser till andra utredare på Läkemedelsverket. Vi samarbetar i stor utsträckning med övriga europeiska läkemedelsmyndigheter i godkännandeärenden och i arbetet ingår även att värdera slutsatser i rapporter från andra länder. Du kommer även att delta aktivt i vetenskaplig rådgivning som sker vid fysiska eller digitala möten med representanter för olika läkemedelsföretag. Arbetet är självständigt men bedrivs i nära samarbete med andra farmakokinetikutredare/farmakometriker samt farmaceutisk, preklinisk och klinisk expertis i en tvärvetenskaplig miljö. Din bakgrund Vi söker dig som: • har examen från en relevant naturvetenskaplig grundutbildning • har goda kunskaper inom farmakokinetik • kan kommunicera och tillgodogöra dig information på såväl svenska som engelska • har mycket goda kunskaper i engelska, särskilt när det gäller att skriva naturvetenskapliga och/eller medicinska rapporter Det är meriterande om du dessutom har: • erfarenhet av läkemedelsutveckling, helst från industri och med fokus på farmakokinetiska frågeställningar • erfarenhet av regulatoriskt arbete • doktorsexamen inom farmakokinetik eller angränsande områden Dina personliga egenskaper Du som söker har vetenskapligt tänkande, är nyfiken och engagerad, och stimuleras av att få arbeta i en högkompetent miljö. Du har god analytisk kapacitet, förmåga att överblicka och sammanfatta stora mängder vetenskaplig information och kan göra relevanta prioriteringar inom fastställda tidsramar. Som person har du ett driv, både vetenskapligt och socialt, och att ta dig an nya uppgifter är något som lockar dig. Du arbetar gärna i team och med en lyhörd, öppen och prestigelös inställning bidrar du till ett förtroendefullt och produktivt arbetsklimat i gruppen. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Bra att veta Sista ansökningsdag: 2025-08-18 Anställningsform: Tillsvidare Tillträde: Enligt överenskommelse Enhet: Effekt och Säkerhet Diarienummer: 2.4.1-2025-057785 Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund. På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten. Kontakt Du är välkommen att kontakta gruppchef Anna Törnkvist eller vetenskaplig ledare Elin Lindhagen (tillgängliga främst från mitten av vecka 32 och framåt). Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Krister Halldin, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]. Mer om Läkemedelsverket Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket Välkommen med din ansökan! Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.