Arbetsbeskrivning

Chef för Kvalitet – Bioteknik / Läkemedel

Vi söker nu, på uppdrag av vår kund, en erfaren och strategiskt lagd kvalitetschef till ett innovativt bolag inom cell- och genteknik. Här får du chansen att ta ett helhetsansvar för kvalitetsarbetet i en verksamhet som befinner sig i teknikens och medicinens absoluta framkant.

Det handlar om ett snabbt växande bioteknikföretag med huvudkontor i Stockholm och global verksamhet. Företaget producerar avancerade terapiläkemedel (ATMP) under GMP och har som mål att genom cellbaserade terapier förbättra hälsa på bred front.

Om rollen

Kunden söker en kvalitetschef som får en central position i företagets ledning. Du leder och vidareutvecklar både Quality Assurance (QA) och Quality Control (QC) och har det övergripande ansvaret för att kvalitetssystemet är stabilt, regulatoriskt säkrat och anpassat för både dagens och framtidens behov.

Du driver det strategiska kvalitetsarbetet, ser till att verksamheten är inspektionsredo, leder kontakter med myndigheter och är ytterst ansvarig för avvikelsehantering, CAPA, förändringskontroller, riskhantering och batchfrisläppning.

Kunden söker dig som har

• Djupgående kunskap om GMP och regelverk för ATMP inom EU. Erfarenhet från FDA eller andra internationella myndigheter är meriterande.
• Minst 8 års erfarenhet inom kvalitetsfunktioner i läkemedelsindustrin, varav minst 3 år i ledande roll.
• Dokumenterad erfarenhet från inspektioner av t.ex. Läkemedelsverket, EMA eller FDA.
• God förståelse för cellodling och biologiska analysmetoder.
• Relevant akademisk examen inom exempelvis farmaci, bioteknik eller Life Science.
• Möjlighet att verka som Qualified Person (QP) enligt EU GMP.
• Flytande kunskaper i svenska och engelska, både muntligt och skriftligt.

Meriterande erfarenheter

• Arbetat i tillväxtbolag, start-ups eller annan entreprenöriell miljö inom life science.
• Drivit digitalisering av kvalitetssystem.
• Regulatoriskt ansvar inom kliniska prövningar och förståelse för övergången till kommersiell tillverkning.

Kunden erbjuder

Utvecklingsmöjligheter

Du blir en nyckelspelare i ett banbrytande bolag där du får påverka, bygga och utveckla. Här arbetar du nära forskning, produktion och ledning i en miljö som präglas av tempo, framåtanda och höga ambitioner.

Kultur & värderingar

Du kliver in i en verksamhet som drivs av värderingar som integritet, glädje, samarbete, nyfikenhet och ett tydligt syfte – att skapa positiv påverkan i världen.

Förmånspaket

Tjänsten är en heltidstjänst med placering på företagets kontor i Stockholm. Resor inom och utanför Europa kan förekomma. Du erbjuds marknadsmässig lön, friskvårdsbidrag och omfattande försäkringsskydd.

Om oss

Vi har sedan vår start 2003 levererat personal till både privata och offentliga arbetsgivare. Inom Hedera Life Science har vi erfarenhet av både bemanning och rekrytering och tror på hög kvalitet med flexibilitet och engagemang. Vi är ett auktoriserat bemanningsföretag med ISO certifiering i både kvalitet och miljö. Vi vet att rätt person på rätt plats skapar den bästa upplevelsen både hos våra kandidater och kunder. Hos oss finns många möjligheter för dig som söker nästa steg i karriären, tveka inte på att höra av dig och berätta vad du är ute efter.

Låter det intressant?

Skicka in din ansökan redan idag. Urval sker löpande och vi ser fram emot att hjälpa vår kund hitta rätt person för denna nyckelroll inom kvalitet och ledarskap.

Detta är en direktrekrytering där du kommer att anställas direkt av kunden.